作者：翁景清 李嬋 朱煒 潭萍萍 張雙風 虞曉珍 顧華 單位：浙江省疾病預防控制中心

菌(毒)種和生物樣本運輸的管理按照國家有關規定菌毒種和生物樣本運輸實行嚴格的審批制度，須辦理相關審批手續(浙江省指定由省衛生監督審批中心統一審批)，運輸過程中由具有相關資質的專業人員辦理，并對運輸的菌毒種和生物樣本進行規范包裝。

監督檢查監督檢查是生物安全管理工作的措施之一。監督檢查的形式，一是組織相關專家到各地開展實驗室生物安全管理工作。二是由市級衛生行政部門組織對轄區內的實驗室進行監督檢查。三是通過實驗室的自查和自我評估來發現問題和改進生物安全管理工作。通過監督檢查促進和完善、規范實驗室生物安全管理，確保實驗室生物安全。

交流學習利用各種機會為各地實驗室生物安全管理工作提供交流學習平臺，如在全省生物安全工作會議和全省科教工作會議上開辟經驗交流科目，讓在生物安全管理做的好有創新的實驗室進行專題發言，以此推動生物安全管理工作。

師資培訓從2005年開始省衛生行政部門就開始著手全省生物安全培訓師資的建設工作，經過2期的重點培訓為各市、高等院校、省級醫療單位培養了100多名的培訓師資隊伍，為各地開展生物安全培訓工作打下良好基礎。

上崗培訓省級衛生行政部門要求從事病原微生物實驗活動的人員，必須事先接受實驗室生物安全上崗培訓，并經過統一考試合格，持證上崗。經過2008—2011年的4年連續培訓，目前全省接受培訓的實驗人員已經達到11411人。接受培訓人員具體分布見表1。除了表中的培訓外，2005—2007年由省衛生行政部門直接組織了3期培訓，共計培訓全省實驗室骨干633人。經過連續多年的培訓已經基本函蓋了疾控和醫療等系統病原微生物實驗室實驗人員，這些人員經過培訓考核后均取得生物安全上崗資質。近年各地重點開展了新進人員的上崗培訓和強化培訓，培訓工作在穩步推進。

實驗室備案情況各病原微生物實驗室按照浙江省生物安全管理技術規范要求，通過市級衛生行政部門審核，在浙江省病原微生物實驗室管理信息系統上進行了備案，至2011年12月底前，共有1154個病原微生物實驗室進行備案，實驗室主要分布在疾控系統、醫療機構和個別大專院校(數據采自浙江省病原微生物安全實驗室信息管理系統)。自2005年以來浙江省把生物安全實驗室備案工作作為實驗室生物安全管理的重要抓手，取得明顯效果。至2011年底全省共有1154個不同級別的生物安全實驗室進行了網上備案，其中BSL－1實驗室有240個，占20.80%;BSL－2實驗室有912個，占79.03%;BSL－3實驗室有2個。1154家實驗室主要分布在醫療機構和疾控機構等，兩者占到總數的95.6%。在1154個實驗室中有工作人員有5422名專業技術人員，其中初級2776人，中級577人，高級2069人，人員培訓獲得上崗證書的有4776人，達88.09%。

示范實驗室建設為了推動全省實驗室生物安全建設和管理，省衛生行政部門出臺了《浙江省二級生物安全示范實驗室建設管理辦法》，并組織起草了《示范實驗室評審細則》。各地根據《辦法》要求，第一輪有31個實驗室申報，經過資料符合性審核，對5個實驗室進行了現場考核評估，重點評估實驗人員生物安全知識掌握情況、操作技能、應急處置和防護設備使用等幾方面的符合情況，同時對各實驗室的生物安全管理體系的運行情況進行現場評估。對經過考核符合建設要求的實驗室，將分別授予“省級示范實驗室”和“市級示范實驗室”稱號。

集中由省衛生監督審批中心負責審批。在辦理航空運輸時由經過民航組織培訓并考核發證的人員負責辦理，同時嚴格按照規定要求進行包裝。建立的這些審批制度和工作程序不僅規范了菌毒種和生物樣本的運輸，也確保了運輸過程的安全。

監督檢查為了加強實驗室生物安全的管理和建設，衛生行政部門按照國家有關規定，對實驗室生物安全運行情況開展了監督檢查。既有接受上級部門的檢查，也有接受主管部門和實驗室所在單位的監督檢查，檢查情況除了及時反饋外，還有以書面形式要求整改，有的還通過信息管理系統進行通報。另外，浙江省目前有2家三級生物安全實驗室通過中國合格評定委員會(CNAS)的實驗室生物安全認可和衛生部高致病性病原微生物實驗活動資格評估，并還定期接受CNAS的監督評審及相關的安全檢查。

交流學習省衛生行政主管部門利用各種形式組織交流，強化管理，如利用各種工作會議、學術交流等開展交流培訓等。浙江省多次在全國會議上進行專題重點發言，得到衛生部和其他兄弟省市好評，起到了示范引領作用。在省內安排在生物安全管理方面做得比較好，思路比較新穎、管理有特色的實驗室進行大會專題發言，還利用信息管理系統進行信息交流，起到了學習交流，互相促進的目的，規范了實驗室生物安全管理。

生物安全管理既是一項新的工作，也是一門新的學科，在管理中需要不斷實踐、不斷探索、不斷總結和提高。浙江省生物安全管理工作尤其強調結合實際，根據工作特點，采取具有針對性的控制措施，在生物安全管理方面也采取了一些創新舉措和創新管理手段，取得很好的效果。浙江省在實驗室生物安全方面根據國家的法律法規和世界各地的管理經驗，在管理手段上采取了一些創新的舉措，如創新的地使用信息網絡系統建立了網上備案系統，不僅實現網上備案，也為后期實驗室管理提供了技術平臺，此項技術深受全國兄弟省份的好評與應用。

另外，浙江省衛生行政部門為了推動全省實驗室生物安全管理，創建了二級生物安全示范實驗室申報評審平臺，將示范實驗室建設作為推動實驗室生物安全管理的主要抓手，取得很好的示范效應。

還有，十分重視實驗人員的崗位培訓和師資隊伍建設，把生物安全培訓作為一項基礎性和日常性管理工作，如采取全省統一培訓、考核和閱卷、發證，也是浙江省率先推出的一種很好的培訓模式。浙江省將實驗室生物安全工作列入浙江省“衛生強省”、“健康浙江”的戰略目標，列入各地政府管理部門的年度考核指標，對生物安全管理工作是十分有利的。

但是，實驗室生物安全管理是一項長期的工作，而且是一項只有起點沒有終點的工作，從上述備案情況看還是有部分實驗室沒有及時按照要求進行備案，備案的實驗室部門分布也不平衡，還有從培訓實際數據分析，還需要進一步規范和加強，特別是需要強化培訓的實用性和針對性，因此，生物安全管理工作需要不斷創新，不斷探索和不斷總結完善，才能確保實驗室檢測的生物安全，滿足國家的有關規定。