實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)儀器的實(shí)際運(yùn)行狀況對(duì)儀器進(jìn)行分析研究，掌握儀器設(shè)備的性能及分析原理以及影響儀器檢驗(yàn)結(jié)果的因素，從而制定需要進(jìn)行期間核查的儀器名單，并對(duì)這些儀器編制相應(yīng)的期間核查方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)儀器設(shè)備自身的使用情況和性能，在規(guī)定的時(shí)間間隔里，采用有效的方法對(duì)儀器進(jìn)行期間核查。儀器期間核查并不是對(duì)儀器周期內(nèi)進(jìn)行再次的監(jiān)督，而是對(duì)儀器的分辨率、靈敏度及穩(wěn)定性等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，以確定這些指標(biāo)是否符合儀器本身檢測(cè)的技術(shù)要求。不同的儀器，其核查的方法也是不同的，如可采用儀器操作方式間的對(duì)比、添加回收標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證等方法對(duì)儀器進(jìn)行核查。在實(shí)驗(yàn)室條件允許的情況下，可由經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)人員根據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行自校［4］。

1期間核查范圍的制定

實(shí)驗(yàn)室眾多的儀器設(shè)備中，并不是所有的設(shè)備都需要進(jìn)行期間核查，期間核查的對(duì)象只是針對(duì)一些實(shí)用頻次較高且性能不太穩(wěn)定的儀器。因此期間核查應(yīng)該按照相應(yīng)的規(guī)程和規(guī)定進(jìn)行，儀器管理員應(yīng)該根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的設(shè)備，制定需要進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備清單，以便能有效地開(kāi)展期間核查，避免漏檢、錯(cuò)檢的情況發(fā)生［5］。

2儀器期間核查的內(nèi)容

根據(jù)我國(guó)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備檢定的規(guī)定，以及2000年頒布的GB/T15481中規(guī)定的檢定、校準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備對(duì)期間核查所作出的要求，明確了期間核查是實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)日常質(zhì)量管理工作，因此實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員需參與到儀器設(shè)備的維護(hù)中，根據(jù)相應(yīng)的操作規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備運(yùn)行進(jìn)行維護(hù)，并配合相應(yīng)的管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督，因此為了能開(kāi)展具有操作性的實(shí)驗(yàn)室管理程序及完善相應(yīng)的操作指導(dǎo)書(shū)，儀器核查工作程序中應(yīng)該包含以下一些內(nèi)容。

2．1明確實(shí)驗(yàn)室人員的責(zé)任質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定期間核查相關(guān)計(jì)劃，并指導(dǎo)期間核查工作的開(kāi)展，對(duì)相關(guān)工作進(jìn)行監(jiān)督，并協(xié)助相關(guān)技術(shù)人員解決期間核查過(guò)程中遇到的問(wèn)題，負(fù)責(zé)對(duì)核查質(zhì)量工作進(jìn)行管理和記錄存檔，并有專業(yè)技術(shù)人員對(duì)期間核查的細(xì)則進(jìn)行編制和實(shí)施。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)該對(duì)期間核查進(jìn)行監(jiān)督并促進(jìn)期間核查計(jì)劃的開(kāi)展。

2．2明確期間核查的儀器及確定核查時(shí)間間隔實(shí)驗(yàn)室里并不是所有的項(xiàng)目都需要進(jìn)行期間核查，期間核查只是針對(duì)一些容易受到外界干擾的儀器開(kāi)展的一項(xiàng)特殊的檢定工作，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立需要進(jìn)行期間核查的儀器對(duì)象，應(yīng)該把現(xiàn)場(chǎng)一些使用頻繁、容易受到外界條件干擾的計(jì)量器具作為核查的重點(diǎn)，如一些計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、新建項(xiàng)目的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)儀器及一些量程容易發(fā)生變化的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器都屬于期間核查的重點(diǎn)對(duì)象。對(duì)于一些參與各種項(xiàng)目量程比對(duì)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)該在使用前進(jìn)行期間核查，如果檢測(cè)人員對(duì)于一些檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)性能、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)感到懷疑時(shí)，應(yīng)該對(duì)其開(kāi)展期間核查工作［6］。在一般情況下，開(kāi)展儀器設(shè)備期間核查的時(shí)間應(yīng)該在兩次周期檢定間隔的中期進(jìn)行，但當(dāng)出現(xiàn)以下的一些情況也需要對(duì)所管理的項(xiàng)目開(kāi)展期間核查，如項(xiàng)目中量值比所用的計(jì)量?jī)x器使用前應(yīng)該對(duì)儀器進(jìn)行期間檢查，當(dāng)檢測(cè)人員在使用時(shí)對(duì)儀器技術(shù)性能及計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)所懷疑的儀器進(jìn)行期間檢查。因此，期間檢查在實(shí)際工作中應(yīng)該視儀器的使用情況開(kāi)展。

2．3儀器期間核查的方法儀器期間核查是為了能及時(shí)糾正檢測(cè)設(shè)備技術(shù)性能的變化及計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器出現(xiàn)的偏差，從而使儀器能保持合格的狀態(tài)，不同的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器在實(shí)現(xiàn)量值的傳遞過(guò)程中有所不同，因此應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的期間核查方法。

2．4運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查工作這種方法是將被核查的計(jì)量器具與具有同一核查標(biāo)準(zhǔn)的特殊計(jì)量器具進(jìn)行對(duì)比，通過(guò)比較找出被檢查計(jì)量工具的技術(shù)性能是否存在異常狀況。作為被參考的計(jì)量器具，其檢查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該滿足幾個(gè)條件:與被檢查的計(jì)量器具的準(zhǔn)確度是屬于同一等級(jí)或更低等級(jí)的;其具有穩(wěn)定的性能，并不做其他用途;其檢測(cè)方法應(yīng)方便期間核查的開(kāi)展，并按相關(guān)的技術(shù)規(guī)范作為參考。被核查的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器在完成周檢工作時(shí)，應(yīng)選擇合適的檢查點(diǎn)，根據(jù)技術(shù)規(guī)范對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行檢測(cè)，每個(gè)核查點(diǎn)應(yīng)該根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行n次的測(cè)量，并取算術(shù)平均值，同時(shí)對(duì)所得的結(jié)果做好記錄。

2．5進(jìn)行期間核查時(shí)可采用高一級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)作參考在實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作中，采用高一等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)對(duì)低一級(jí)的儀器設(shè)備會(huì)計(jì)量工具進(jìn)行核查是很常見(jiàn)的，此核查方法是根據(jù)相應(yīng)的規(guī)程開(kāi)展檢測(cè)工作的，通常情況下這種檢測(cè)只作為參考的技術(shù)指數(shù)。檢查的結(jié)果可按照相關(guān)的規(guī)程規(guī)定來(lái)進(jìn)行判斷，數(shù)據(jù)的記錄也需要按照相應(yīng)的格式進(jìn)行填寫(xiě)，并不需出示相應(yīng)的證書(shū)［7］。

2．6采用留樣的方式開(kāi)展期間核查工作這種核查方法是選定一個(gè)計(jì)量性能穩(wěn)定的被測(cè)對(duì)象作為核查的樣本，通過(guò)對(duì)被測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)量，從而發(fā)現(xiàn)被核查對(duì)象所出現(xiàn)的異常變化。在確定被查對(duì)象的穩(wěn)定性后，在核查期間，應(yīng)再次對(duì)被查對(duì)象進(jìn)行二次測(cè)定，并將這兩次測(cè)定的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析，從而判斷被測(cè)對(duì)象是否出現(xiàn)異常現(xiàn)象。

2．7確定期間核查的相關(guān)實(shí)施細(xì)則為了使期間核查的工作開(kāi)展得更加規(guī)范化和便于實(shí)施，應(yīng)該制定期間核查的實(shí)施細(xì)則，細(xì)則的內(nèi)容應(yīng)該包括被查計(jì)量?jī)x器的名稱、測(cè)量范圍、相關(guān)的技術(shù)參數(shù)、出廠編號(hào)及型號(hào)規(guī)格等;所核查的方法應(yīng)該涉及核查的標(biāo)準(zhǔn)、留樣樣品的名稱及計(jì)量樣品的型號(hào)規(guī)格、測(cè)量的范圍等相關(guān)內(nèi)容;其實(shí)施細(xì)則中還應(yīng)該對(duì)核查的過(guò)程進(jìn)行描述，并對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行分析和記錄，且對(duì)檢查的結(jié)果和結(jié)論進(jìn)行判斷［8］。

3期間核查的策劃

3．1選定核查的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于參加工作標(biāo)準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)的期間核查需要選定一個(gè)被校準(zhǔn)的實(shí)物量具作為被核查的標(biāo)準(zhǔn)，該實(shí)物量具應(yīng)該具有性能穩(wěn)定的性質(zhì)。當(dāng)實(shí)物量的穩(wěn)定性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于非實(shí)物量具的穩(wěn)定性時(shí)，這種情況不再需要對(duì)實(shí)物量具進(jìn)行期間核查，這種情況可以利用實(shí)物量具的歷年校驗(yàn)證書(shū)的測(cè)量圖標(biāo)來(lái)描繪儀器的變化曲線。對(duì)于設(shè)備和被測(cè)量對(duì)象均為非實(shí)物量具時(shí)，如果存在合適穩(wěn)定并與此對(duì)應(yīng)的參數(shù)實(shí)物量具時(shí)，可用其作為核查的標(biāo)準(zhǔn)，如果對(duì)于被測(cè)的對(duì)象不存可以作為參考的實(shí)物量具時(shí)，則不需要對(duì)其開(kāi)展期間核查。對(duì)于一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)則不需要對(duì)其進(jìn)行穩(wěn)定性的參考，因此也不需要對(duì)其開(kāi)展期間核查。對(duì)于產(chǎn)品檢測(cè)的設(shè)備如果對(duì)應(yīng)于該參數(shù)存在合適穩(wěn)定的實(shí)物量具時(shí)，可以把該參數(shù)作為核查的標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展期間核查，否則，不需要進(jìn)行期間核查工作［9］。

3．2參數(shù)和設(shè)備量程的選擇期間核查不是對(duì)儀器進(jìn)行重新的校準(zhǔn)，因此不需要對(duì)儀器所有的參數(shù)及量程進(jìn)行核查，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)經(jīng)驗(yàn)開(kāi)展相關(guān)的核查工作。因此，實(shí)驗(yàn)室的期間核查應(yīng)該根據(jù)設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行開(kāi)展。例如對(duì)于萬(wàn)用電表這類的儀器，應(yīng)該選擇直流電流或者直流電壓作為核查的參數(shù)，因?yàn)殡娮枋歉鶕?jù)直流電流和直流電壓計(jì)算出來(lái)的，而交流電流和電壓則是根據(jù)直流電流和電壓積分得出來(lái)的。

4期間核查的實(shí)施細(xì)則

期間核查主要是檢查設(shè)備的系統(tǒng)誤差，主要是核查系統(tǒng)效應(yīng)對(duì)設(shè)備本身示值存在的影響，也就是核查設(shè)備示值在檢定規(guī)程規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，或建標(biāo)單位規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)再校準(zhǔn)的時(shí)間間隔內(nèi)，是否始終保持在所規(guī)定的區(qū)間內(nèi)。因此，期間核查的關(guān)鍵在于確定參考的數(shù)值，一種方式是由高一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)將參考值賦予低一級(jí)的核查標(biāo)準(zhǔn)，另一種是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的附加測(cè)量將參考值自行賦予核查標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備的期間核查可以根據(jù)給出的參考值及區(qū)間進(jìn)行繪圖，如繪制一個(gè)檢定周期的曲線圖，時(shí)間軸應(yīng)該以月份為單元，如果是歷年的期間核查曲線圖，則時(shí)間軸的單位為年份。如果實(shí)驗(yàn)室確定不存在穩(wěn)定的核查標(biāo)準(zhǔn)，則不需對(duì)其進(jìn)行期間核查。這時(shí)可根據(jù)儀器校驗(yàn)證書(shū)的數(shù)據(jù)或歷年檢定的數(shù)據(jù)來(lái)繪制核查曲線，時(shí)間軸應(yīng)該以年為單位［10］。

5儀器設(shè)備期間核查在質(zhì)量管理中的重要性

5．1通過(guò)期間核查可以及時(shí)掌握測(cè)量設(shè)備和計(jì)量工具的變化期間核查是為了確保測(cè)量設(shè)備示值或修正因子、修正值在規(guī)定時(shí)間間隔內(nèi)是否保持測(cè)定設(shè)備所允許的最大誤差及不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)而進(jìn)行的核查。通過(guò)期間核查可以了解儀器設(shè)備的運(yùn)行狀況，并確定儀器設(shè)備的誤差值是否在允許的區(qū)間范圍內(nèi)，從而保證儀器設(shè)備獲得的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，減少了因設(shè)備誤差造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果的偏差。通過(guò)期間核查可以找出影響儀器的運(yùn)行的因素，并且能通過(guò)核查能及時(shí)消除一些潛在的影響儀器準(zhǔn)確度的系統(tǒng)因子，從而把影響儀器穩(wěn)定性的因素及時(shí)扼殺在萌芽的狀態(tài)里。

5．2期間核查的實(shí)施可以有效控制檢定、校準(zhǔn)及檢測(cè)過(guò)程中的質(zhì)量檢定就是用于查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否滿足法定的要求，其中包括測(cè)試、檢查、標(biāo)記及測(cè)定相關(guān)的證書(shū);校準(zhǔn)為了確定對(duì)儀器、機(jī)器測(cè)量系統(tǒng)的量值，或?qū)⒖嘉镔|(zhì)、實(shí)物量具所代表的量值，與對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的一組操作。檢測(cè)是指對(duì)某種物質(zhì)進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的測(cè)定。檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)都是儀器運(yùn)行過(guò)程中必須進(jìn)行的關(guān)鍵步驟，因此通過(guò)期間核查可以找出檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)過(guò)程中存在的一些不合理的操作，從而能有效地控制檢定、檢測(cè)及校準(zhǔn)過(guò)程中的質(zhì)量，確保儀器能正常準(zhǔn)確地運(yùn)行。

5．3期間核查使得實(shí)驗(yàn)操作更加科學(xué)化、全面化期間核查工作是需要相關(guān)的技術(shù)人員及部門(mén)參與其中的，因此通過(guò)專業(yè)的技術(shù)人員及相關(guān)部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)，可以找出實(shí)驗(yàn)室日常工作中存在的一些不規(guī)范的管理行為，并經(jīng)相關(guān)專業(yè)的人員合理科學(xué)的技術(shù)指導(dǎo)后，能糾正實(shí)驗(yàn)室中存在的一些問(wèn)題，使得實(shí)驗(yàn)室的管理更加科學(xué)化、規(guī)范化，從而確保實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程的可靠和穩(wěn)定，增加實(shí)驗(yàn)人員操作的信心。

5．4期間核查有利于規(guī)范實(shí)驗(yàn)室日常管理工作實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器一般都會(huì)進(jìn)行定期的校準(zhǔn)和檢定，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)具有溯源性，并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以維護(hù)和保養(yǎng)，從而保證實(shí)驗(yàn)設(shè)備的可靠性和有效性，因此導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室在日常管理中只注重儀器的維護(hù)和保養(yǎng)，忽略了儀器內(nèi)部系統(tǒng)因素對(duì)儀器設(shè)備本身穩(wěn)定性及準(zhǔn)確性的影響。通過(guò)期間核查可以讓實(shí)驗(yàn)室把期間核查工作納入到實(shí)驗(yàn)室的日常管理中，從而保證一些容易受干擾、性能不穩(wěn)定的儀器的準(zhǔn)確度及可信度得到保證，避免和防范不合格儀器的誤用，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確有效，從而為客戶提供具有可信度的數(shù)據(jù)和滿意的質(zhì)量［11］。

6小結(jié)

根據(jù)相關(guān)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T27025－2008對(duì)期間核查所作出的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)及工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查，從而保證設(shè)備運(yùn)行期間的可信度。要想做好期間核查工作首先需要明確核查人員的責(zé)任，并確定核查的儀器和進(jìn)行核查的時(shí)間間隔，有效的核查方法可以減少或避免儀器的出現(xiàn)不穩(wěn)定性能的發(fā)生，從而確保期間核查工作的準(zhǔn)確性，保證期間核查工作能順利地開(kāi)展。確定好期間核查的內(nèi)容能為下一步的期間核查策劃做好鋪墊，需要確定設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)以及選擇合適的設(shè)備量程，從而保證設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)可信，并對(duì)檢定的周期作出規(guī)定，從而確定設(shè)備再次進(jìn)行校準(zhǔn)的時(shí)間間隔。通過(guò)期間核查可以減少系統(tǒng)誤差對(duì)設(shè)備的影響，從而排除隨機(jī)誤差對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾。期間核查能消除儀器內(nèi)部系統(tǒng)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)的干擾，可以及時(shí)掌握計(jì)量工具及設(shè)備的變化，能夠有效地控制儀器在檢定、檢測(cè)、校準(zhǔn)過(guò)程中的質(zhì)量，從而可以找出儀器實(shí)際操作中存在的誤差和不確定度，保證儀器能正常運(yùn)行。通過(guò)期間核查可以使實(shí)驗(yàn)操作更加科學(xué)化、全面化，通過(guò)技術(shù)人員的科學(xué)指導(dǎo)能夠及時(shí)糾正實(shí)驗(yàn)操作存在的誤差及不規(guī)范的操作方式。期間核查工作可以讓實(shí)驗(yàn)室日常管理更加規(guī)范化，在沒(méi)有明確期間核查工作時(shí)，許多實(shí)驗(yàn)室只是儀器的檢定、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)工作作為日常的管理，而忽視了期間核查對(duì)確保儀器穩(wěn)定性的重要作用。開(kāi)展期間核查工作可以保證儀器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，從而為實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)提供依據(jù)，讓實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更接近理論值，使得實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加科學(xué)化。

作者：潘艷艷 單位：北京市順義區(qū)疾病預(yù)防控制中心